期刊简介
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康方生物/正大天晴PD-1单抗出海东南亚
时间：2023-04-13 17:01:59
2023年4月12日，康方生物（9926.HK），一家致力于开发国际首创及同类最佳新药的商业化阶段的生物制药公司，今天宣布，公司与中国生物制药旗下正大天晴药业集团共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics（ST）公司签署了一项合作与许可协议，以授予其公司自主研发的安尼可®（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。正大天晴康方仍保留安尼可®在全球范围内的开发权益。
该合作总对价约7300万美元，同时正大天晴康方将获得安尼可®于授权地区销售净额15%的提成。
安尼可是目前唯一采用 IgG1 亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1 单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。安尼可®由康方生物自主研发、并由公司与中国生物旗下正大天晴药业集团合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。
目前，安尼可®联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，以及安尼可®治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤已经获得批准并上市销售。安尼可®三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交，治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临床研究正在高效推进中。